Айрсупра аэр. для инг. доз. 80 мкг+90 мкг/доза 120 доз № 1

Инструкция по применению Айрсупра 80 мкг + 90 мкг /доза 120 доз аэрозоль для ингаляций дозированный

Производитель

АстраЗенека Дюнкерк Продакшн

Форма выпуска

аэрозоль для ингаляций дозированный

Дозировка

80 мкг + 90 мкг /доза

Количество (доз)

120

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Применение «по потребности» для купирования приступов, профилактики бронхоконстрикции или профилактики обострений: две ингаляции препарата АЙРСУПРА (80 мкг + 90 мкг/доза). Применение «по потребности» для профилактики бронхоконстрикции, вызванной физической нагрузкой: две ингаляции препарата АЙРСУПРА (80 мкг + 90 мкг/доза) за 15– 30 минут до начала физической нагрузки. Максимальная суточная доза составляет 12 ингаляций. Если Вы ощущаете, что эффект препарата АЙРСУПРА слишком сильный или недостаточный, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Путь и (или) способ введения Для ингаляционного применения. Вы можете применять препарат АЙСУПРА в любое время суток независимо от приема пищи.

Показания

Препарат АЙРСУПРА показан к применению «по потребности» у взрослых пациентов с 18 лет с бронхиальной астмой для: • купирования приступов или профилактики бронхоконстрикции; • профилактики обострений; • профилактики бронхоконстрикции, вызванной физической нагрузкой. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Состав

Действующими веществами являются: будесонид + сальбутамол. Каждая доставляемая доза содержит 80 мкг будесонида и 90 мкг сальбутамола (в виде сальбутамола сульфата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются пористые частицы (1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин и кальция хлорида дигидрат), норфлуран (HFA-134a).

Противопоказания

Не применяйте препарат АЙРСУПРА: • если у Вас аллергия на будесонид, сальбутамол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания

Перед применением препарата АЙРСУПРА проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат АЙРСУПРА не следует применять в качестве поддерживающего лечения при бронхиальной астме. Если Вы в течение длительного времени применяете лекарственный препарат для контроля симптомов бронхиальной астмы, Вам следует продолжить его применение в соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. Возникновение затрудненного дыхания сразу после применения препарата Если сразу после применения препарата АЙРСУПРА у Вас возникает стеснение в груди, кашель, свистящее дыхание или одышка, прекратите применение данного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью. У Вас может быть серьезное состояние, называемое парадоксальным бронхоспазмом. Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед началом лечения препаратом АЙРСУПРА: • если у Вас высокое артериальное давление • если у Вас повышена функция щитовидной железы (гипертиреоз) • если у Вас нарушения со стороны сердца, такие как нерегулярное или учащенное сердцебиение, или стенокардия • если Вы принимаете производные ксантина (например, теофиллин) или глюкокортикостероиды для лечения бронхиальной астмы • если Вы принимаете мочегонные средства (диуретики), которые могут применяться, например, для лечения высокого артериального давления или заболеваний сердца • если у Вас снижена концентрация калия в крови • если у Вас нарушения со стороны печени или почек (или ранее были такие нарушения) • если у Вас недавно были какие-либо инфекции • если у Вас туберкулез легких (активная или неактивная форма), или ранее был туберкулез. Дети и подростки Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата АЙРСУПРА у них не были установлены.

Упаковка и форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный 80 мкг+90 мкг/доза,ингалятор (алюминиевый баллон) по 120 доз в ингалятор, с листком-вкладышем в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат АЙРСУПРА может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Серьезные нежелательные реакции Прекратите применение препарата АЙРСУПРА и немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении следующих реакций: Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000 • реакции гиперчувствительности, в том числе кожная сыпь, контактный дерматит, крапивница, отек в области рта и горла (ангионевротический отек), анафилактическая реакция, бронхоспазм (напряжение мышц дыхательных путей, вызывающее свистящее дыхание и затрудненное дыхание), снижение артериального давления и коллапс • внезапное затруднение дыхания (ощущение стеснения в груди, кашель, свистящее дыхание или одышка) сразу после применения препарата АЙРСУПРА (парадоксальный бронхоспазм) Другие нежелательные реакции Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 • молочница (грибковая инфекция) полости рта и глотки • дрожь/тремор • головная боль • учащенное сердцебиение • легкое раздражение в горле • кашель Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100 • ощущение сердцебиения • раздражение в полости рта • мышечные спазмы • ощущение тревоги • депрессия • помутнение хрусталика глаза (катаракта) • нечеткость зрения Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000 • охриплость голоса или нарушение голоса (дисфония) • признаки системного действия будесонида (включая снижение функции надпочечников) • возбудимость или нервозность • расстройство поведения • кровоподтеки (гематомы) на коже • снижение содержания калия в крови (при этом у Вас могут возникнуть нерегулярное сердцебиение, мышечная слабость или судороги) • увеличение притока крови к конечностям (расширение периферических сосудов) Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000 • гиперактивность • нарушения сердечного ритма, в том числе фибрилляция предсердий, повышение частоты сердечных сокращений (суправентрикулярная тахикардия) и нерегулярный пульс (желудочковые экстрасистолы) Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно • недостаточное кровоснабжение сердечной мышцы (ишемия миокарда) • нарушения сна • агрессивность • повышение внутриглазного давления (глаукома) Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Фармакотерапевтическая группа

средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; адренергические средства для ингаляционного введения; адренергические средства в комбинации с глюкокортикоидами или другими средствами, кроме антихолинергических средств

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить лечащему врачу о том, что Вы применяете: • лекарственные препараты, применяемые при нерегулярном или учащенном сердечном ритме (антиаритмические препараты), например, амиодарон и пропранолол; • противогрибковые препараты, такие как кетоконазол или итраконазол; • препараты для лечения ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир или кобицистат; • эстрогены (применяются для лечения заболеваний половой системы у женщин); • контрацептивные препараты; • мочегонные препараты (диуретики); • другие лекарственные препараты для лечения бронхиальной астмы, такие как теофиллин или другие производные ксантина, антихолинергические препараты. Препарат АЙРСУПРА может повлиять на результат теста, который проводят для проверки функции гипофиза – теста стимуляции адренокортикотропного гормона. При этом результат теста может иметь низкое значение.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Данные о влиянии препарата АЙРСУПРА на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат АЙРСУПРА, и для чего его применяют Препарат АЙРСУПРА содержит два действующих вещества: будесонид и сальбутамол. Будесонид - ингаляционный глюкокортикостероид, он способствуют уменьшению воспаления в легких. Воспаление в легких может привести к затруднению дыхания. Сальбутамол кратковременно стимулирует бета2-адренергические рецепторы. Он способствует расслаблению гладких мышц дыхательных путей, вызывая расширение дыхательных путей, что приводит к быстрому облегчению дыхания.

Температура хранения

от 2℃ до 30℃

Лекарственная форма

Ингалятор: алюминиевый баллон с покрытием из фторированного этиленпропилена/полиэфирсульфона (ФЭП/ПЭС), с белой насадкой, прикрепленной к баллону со стороны клапана, состоящего из комбинации эластомерных, пластиковых и металлических компонентов, и индикатором доз в виде щитка с экраном со шкалой, соответствующей количеству доз в ингаляторе (120). Баллон снабжен полипропиленовым распыляющим устройством белого цвета с защитным серым полипропиленовым колпачком, упакован в пакет из фольги, содержащий влагопоглотитель. Содержимое баллона: порошок белого цвета.

Передозировка

Если Вы применили препарата АЙРСУПРА больше, чем следовало Если вы применили большее количество препарата АЙРСУПРА, чем следовало, немедленно обратитесь в медицинское учреждение. Возможными признаками передозировки могут быть дрожь и учащенное сердцебиение. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Особые условия хранения

Использовать в течение 12 месяцев после первого вскрытия пакета. Внимание: Баллон не следует разбивать, прокалывать или сжигать, даже если он кажется пустым. Не использовать вблизи источников тепла или открытого огня. Хранить вдали от источника огня, отопительной системы и прямых солнечных лучей. Не подвергать нагреванию выше 49 ?С.