Окситоцин-Рихтер р-р в/в и в/м введ. 5 МЕ/мл 1 мл № 5

Инструкция по применению Окситоцин-Рихтер раствор для в/в и в/м введ. 5МЕ/мл 1мл 5шт

Краткое описание

Препарат Окситоцин-Рихтер содержит действующее вещество окситоцин - синтетический аналог эндогенного окситоцина, синтезируемого задней долей гипофиза. Повышает тонус матки, стимулирует родовую деятельность.

Показания

Окситоцин-Рихтер показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для:

- возбуждения и стимуляции родовой деятельности (первичная или вторичная слабость родовой деятельности; необходимость досрочного родоразрешения в связи с гестозом, резус-конфликтом, внутриутробной гибелью плода; переношенная беременность, преждевременное отхождение околоплодных вод, ведение родов в тазовом предлежании);

- профилактики и лечения гипотонических маточных кровотечений после медицинского или самопроизвольного аборта в I триместре или прерывания беременности во II триместре, в раннем послеродовом периоде и для ускорения послеродовой инволюции матки;

- усиление сократительной способности матки при кесаревом сечении (после удаления последа).

Противопоказания

Не применяйте препарат Окситоцин-Рихтер:

- если у Вас аллергия на окситоцин или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6.1 листка-вкладыша);

- если Вы страдаете тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями;

- если у Вас хроническая почечная недостаточность;

- если у Вас несоответствие размеров таза матери размерам плода (узкий таз 2 анатомический или клинический);

- при наличии риска разрыва матки в следствии ее перерастяжения (при многоводии, многоплодной беременности; если у Вас было более 4-х родов, особенно у женщин старшего возраста; при угрожающем разрыве матки);

- при наличии рубцов после перенесенного кесарева сечения или других операций на матке;

- при повышенном тонусе матке, возникшем не в ходе родов, склонности к тетаническим сокращениям матки;

- при преждевременной отслойки плаценты, частичном предлежании плаценты или предлежании сосудов (полностью или частично перекрыт вход в матку);

- при предлежании или выпадении пуповины (пуповина выскальзывает через шейку матки до рождения ребенка);

- при отсутствии клинических признаков готовности шейки матки к родам (незрелая шейка матки);

- при инфекционных заболеваниях матки;

- при онкологических заболеваниях матки; - при тяжелых гестозах второй половины беременности (преэклампсия, эклампсия);

- при преждевременных родах;

- при неправильном положении плода (поперечное или косое положение, лицевое предлежание);

- при развитии острой гипоксии (недостаток кислорода) плода;

- при дистрессе плода (расстройство дыхания или неутешительный статус плода). Препарат не должен вводиться в течение 6 ч после интравагинального введения простагландинов, а также длительно вводиться при отсутствии чувствительности матки к окситоцину."

Условия хранения

T=+(02-15)C

Особые указания

Перед применением препарата Окситоцин-Рихтер проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите врачу о следующих состояниях и заболеваниях, если это относится именно к Вам:

- если Вы старше 35 лет;

- если Ваша беременность протекала с осложнениями (гестоз второй половины беременности, во время беременности диагностирован сахарный диабет, повышалось артериальное давление (АД), снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз));

- если срок беременности более 40 недель;

- если Вы страдаете заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например, гипертрофическая кардиомиопатия, поражение клапанов сердца и/или ишемическая болезнь сердца, в том числе спазм артерий сердца), чтобы избежать значительных изменений АД и частоты сердечных сокращений (ЧСС);

- если у Вас нарушение ритма сердца, называемое "синдромом удлиненного интервала QT";

- если Вы принимаете лекарственные препараты для снижения повышенного АД и лекарственные препараты, которые могут удлинять интервал QT (особые изменения на электрокардиограмме).

Сообщите врачу, если у Вас наблюдается склонность к задержке жидкости (отеки).

Прием жидкостей (питьевой режим) должен быть ограничен, следует проводить контроль принятой-выделенной жидкости и, при подозрении на электролитный дисбаланс, необходимо проводить лабораторный контроль содержания электролитов крови.

Сообщите врачу, если у Вас есть аллергия на латекс, поскольку окситоцин может вызывать развитие тяжелой аллергической (анафилактической) реакции у женщин с аллергией на латекс. Симптомами аллергической реакции могут быть покраснение кожи, сыпь, крапивница, зуд, отек лица, горла, языка, губ или век, учащенное сердцебиение, падение артериального давления или затрудненное дыхание.

Дети и подростки

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18 лет вследствие неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат Окситоцин-Рихтер содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной дозе, то есть по сути не содержит натрия.

Препарат Окситоцин-Рихтер содержит этанол

Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на 5 ME.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Окситоцин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работе с механизмами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозировка

Способ введения, продолжительность лечения и дозу препарата Окситоцин-Рихтер определяет лечащий врач.

Данный препарат вводится внутривенно (в виде медленной струйной инъекции или капельной инфузии), внутримышечно или в стенку матки только в условиях стационара и при соответствующем медицинском наблюдении.

Во избежание осложнений во время введения окситоцина проводится постоянный контроль сократительной деятельности матки, ЧСС матери и плода, АД у матери.

Если Вам кажется, что препарат оказывает слишком выраженный или слишком слабый эффект, посоветуйтесь с лечащим врачом.

Путь и (или) способ введения

Предназначен только для введения внутривенно, внутримышечно и в стенку матки.

Если применили препарата Окситоцин-Рихтер больше, чем следовало

Симптомы передозировки зависят главным образом от чувствительности матки к окситоцину и не связаны с наличием гиперчувствительности к препарату. При гиперстимуляции возникают сильные или длительные сокращения, или увеличение тонуса матки в покое (между двумя сокращениями), что приводит к дискоординации родовой деятельности, разрыву тела или шейки матки, влагалища, кровотечению в послеродовом периоде, маточно-плацентарной недостаточности, снижению ЧСС (брадикардии) плода, его гипоксии, гиперкапнии и гибели.

При продолжительном введении высоких доз препарата (40−50 мл/мин) возможно развитие серьезной нежелательной реакции в виде гипергидратации (задержка жидкости) и судорог, что обусловлено антидиуретическим действием окситоцина.

Если во время применения препарата Вы почувствовали какие-либо изменения в состоянии, немедленно обратитесь к врачу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Отпуск из аптеки

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Передозировка

Если применили препарата Окситоцин-Рихтер больше, чем следовало

Симптомы передозировки зависят главным образом от чувствительности матки к окситоцину и не связаны с наличием гиперчувствительности к препарату. При гиперстимуляции возникают сильные или длительные сокращения, или увеличение тонуса матки в покое (между двумя сокращениями), что приводит к дискоординации родовой деятельности, разрыву тела или шейки матки, влагалища, кровотечению в послеродовом периоде, маточно-плацентарной недостаточности, снижению ЧСС (брадикардии) плода, его гипоксии, гиперкапнии и гибели.

При продолжительном введении высоких доз препарата (40-50 мл/мин) возможно развитие серьезной нежелательной реакции в виде гипергидратации (задержка жидкости) и судорог, что обусловлено антидиуретическим действием окситоцина.

Если во время применения препарата Вы почувствовали какие-либо изменения в состоянии, немедленно обратитесь к врачу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нежелательные реакции, возникающие у роженицы

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической (анафилактической) реакции:

- Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) - отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное глотание и дыхание, свистящее дыхание (бронхоспазм), нехватка воздуха

- Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000) - летальный исход анафилактической реакции

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Окситоцин-Рихтер

Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000)

- образование тромбов в мелких кровеносных сосудах по всему телу (ДВС-синдром)

- летальный исход в следствии водной интоксикации

- разрывы мягких тканей половых путей

- кровоизлияния в органы малого таза

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

- водная интоксикация (гипергидратация), может сопровождаться судорогой и комой

- нарушение сердечного ритма, неритмичное, учащенное или замедленное сердцебиение, удлинение интервала QT на электрокардиограмме

- нарушение кровоснабжения сердца (ишемия миокарда)

- сильное повышение АД, снижение АД, шок

- кровоизлияние в головной мозг

- избыток жидкости в легких (отек легких)

- повышенный тонус матки, спазм шейки матки, судорожные сокращения мышц матки, разрыв матки, разрывы мягких тканей половых путей

- усиление кровотечения в послеродовом периоде на фоне снижение концентрации тромбоцитов, фибриногена и протромбина в крови

- тошнота, рвота

- снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия)

Нежелательные реакции, возникающие у плода или новорожденного

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

- низкая оценка по шкале Апгар на 1-й и 5-й минуте после рождения

- гибель плода в результате асфиксии

- поражение центральной нервной системы

- неритмичное, учащенное или замедленное сердцебиение и другие аритмии кровоизлияние в сетчатку глаза

- повышение уровня билирубина крови (гипербилирубинемия новорожденных)

- снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия)

- снижение концентрации фибриногена в крови

Состав

Действующим веществом является окситоцин.

Каждый мл раствора содержит 5 МЕ окситоцина. Каждая ампула содержит 5 МЕ окситоцина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: уксусная кислота ледяная 2 мг, хлорбутанол гемигидрат 3 мг, этанол (96%) 40 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Взаимодействие с другими препаратами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Если Вы применяете Окситоцин-Рихтер одновременно со следующими препаратами, они могут влиять друг на друга, поэтому Вам следует обязательно сообщить врачу о приеме/применении любых из перечисленных ниже препаратов:

- простагландины и их аналоги (применяют для стимуляции родов и при лечении язвенной болезни желудка) также способствуют сокращению матки и могут усиливать эффект окситоцина на мышцы матки, поэтому окситоцин можно применять не менее чем через 6 часов после введения простагландинов;

- лекарственные препараты, влияющие на ритм сердца (особенно препараты, которые удлиняют интервал QT);

- сосудосуживающие препараты и симпатомиметики (включая препараты для местной анестезии) - описаны случаи резкого снижения АД при введении окситоцина через 3-4 часа после профилактического применения вазоконстрикторов;

- ингаляционные анестетики (например, циклопропан, галотан, севофлуран, десфлуран, энфлуран) - могут ослаблять стимулирующее действие окситоцина, при совместном применении были зарегистрированы случаи нарушения сердечного ритма и резкого снижения АД.