Инструкция по применению Троксерутин 300 мг 100 шт. капсулы
Производитель
ОЗОН ООО
Форма выпуска
капсулы
Дозировка
300 мг
Срок годности
Длительный срок
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Капсулу проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды. При хронической венозной недостаточности и ее осложнениях, при симптоматическом лечении геморроя на начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в сутки (600- 900 мг) в зависимости от тяжести симптомов. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Лечение прекращают после исчезновения симптомов и отека. В случае повторного возникновения симптомов лечение возобновляют в той же дозе или снижают дозу - 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг). Достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели. При диабетической ретинопатии препарат применяют в дозе 1800-3000 мг по 6-10 капсул (2 раза в сутки по 3-5 капсул (1800-3000 мг)). Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели. Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.
Показания
Хроническая венозная недостаточность. Посттромботический синдром. Трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы. В качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов. Геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение). В качестве вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.
Состав
1 капсула содержит: Действующее вещество: троксерутин - 300,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 39,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 7,0 мг, магния стеарат - 3,5 мг. Капсулы твердые желатиновые № 0. Состав корпуса капсулы: Краситель железа оксид красный - 0,0071 %, краситель железа оксид желтый - 0,1227 %, титана диоксид - 2,0000 %, желатин - до 100 %. Состав крышечки капсулы: Краситель бриллиантовый голубой - 0,0190 %, краситель красный очаровательный - 0,0450 %, титана диоксид - 3,0000 %, желатин - до 100 %.
Противопоказания
Гиперчувствительность к троксерутину, рутозидам или к любому из вспомогательных веществ, входящим в состав препарата. Беременность (I триместр). Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Хронический гастрит в фазе обострения. Детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен). Период грудного вскармливания. Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. С осторожностью: Препарат следует применять с осторожностью при почечной недостаточности (при длительном применении), при беременности (II и III триместры). Беременность и лактация: Беременность Применение препарата в течение I триместра беременности противопоказано. Применение препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом. Период грудного вскармливания В минимальных количествах выводится с грудным молоком. Применение препарата в период грудного вскармливания не изучено.
Особые указания
При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и антитромботической терапии. Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца. Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу. Опыт применения препарата у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен. При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Применение препарата Троксерутин не оказывает влияния на двигательные и психические реакции. Препарат Троксерутин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Упаковка и форма выпуска
Капсулы 300 мг - 100 шт с инструкцией в уп
Побочные действия
Частота возникновения нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, < 1/100); редко (?1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции повышенной чувствительности (например, кожная сыпь). Нарушения со стороны нервной системы Очень редко: головная боль, головокружение. Нарушения со стороны сосудов Очень редко: гиперемия («приливы» крови), экхимозы. Желудочно-кишечные нарушения Редко: тошнота, боль и дискомфорт в желудке, диспепсия, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: зуд, сыпь, крапивница. Общие нарушения и реакции в месте введения Очень редко: чувство усталости.
Фармакотерапевтическая группа
венотонизирующее и венопротекторное средство
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.
Фармакодинамика
Препарат Троксерутин содержит не менее 95 % троксерутина. Троксерутин избирательно накапливается в эндотелиальном слое сосудов, проникает глубоко в субэндотелиальный слой венозной стенки, создавая там более высокие концентрации по сравнению с окружающими тканями. Предотвращает вызванное окислительными реакциями повреждение клеточных мембран. Антиоксидантное действие проявляется в предотвращении и устранении окислительных свойств кислорода, подавлении окисления липидов и защите эндотелия сосудов от окислительного воздействия гидроксильных радикалов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость капилляров и оказывает венотоническое действие. Цитопротективный эффект является результатом подавления активирования и адгезии нейтрофилов, снижения агрегации эритроцитов и повышении их устойчивости к деформации, уменьшении высвобождения медиаторов воспаления. Троксерутин повышает венозно-артериальный рефлюкс и увеличивает время повторного наполнения вен, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию. Троксерутин уменьшает патологические изменения, связанные с венозной недостаточностью: отек, боль, улучшает трофику тканей. Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии. Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.
Температура хранения
от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
Капсулы твердые желатиновые № 0: корпус светло-желтого цвета, крышечка светло-фиолетового цвета, непрозрачные. Содержимое капсул от желтого до желто- зеленого или желто-коричневого цвета в виде порошка с различными размерами частиц и гранул или порошка спрессованного в цилиндры, распадающиеся при надавливании.
Фармакокинетика
Абсорбция После приема внутрь препарата с радиоактивной меткой абсорбция 14С-О-(?- гидроксиэтил)-рутозидов у человека составляет около 10-15%. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается в пределах 1-9 часов. В течение 120 часов концентрации остаются определяемыми, снижение концентрации носит биоэкспоненциальный характер. Распределение Связь с белками плазмы крови составляет 27-29%, в наибольших количествах накапливается в эндотелии. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер незначительно, в минимальных количествах выводится с грудным молоком. Биотрансформация Метаболизируется в основном посредством о-глюкуронирования в печени. Элиминация Выводится в основном через кишечник и в меньшей степени почками.
Передозировка
Симптомы Возбуждение, тошнота, головная боль, «приливы» крови к лицу. Лечение Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическое лечение. В случае передозировки препарата следует немедленно обратиться к врачу.
С подробной инструкцией вы можете ознакомиться на сайте
Аналогичные товары с действующим веществом "Троксерутин" :
