Инструкция по применению Спазган раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мл ампулы 5 шт.
Производитель
Зен Фарма (П) Лтд
Первичная упаковка
ампула
Форма выпуска
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Объем (мл)
5 мл
В упаковке
5
Срок годности
Длительный срок
Способ применения и дозы
Парентерально (внутривенно, внутримышечно). Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят внутривенно медленно по 2 мл (по 1 мл в течение 1 минуты); при необходимости повторно через 6-8 часов. Для медленного внутривенного введения обычно достаточно 2 мл препарата. Внутримышечно вводят 2 мл раствора 2 раза в день; суточная доза не должна превышать 4 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней. Внутримышечно или внутривенно Спазган назначают детям в зависимости от возраста и массы тела в следующих разовых дозах: Масса тела / возраст Раствор для инъекций, внутривенное введение Раствор для инъекций, внутримышечное введение грудные младенцы 5-8 кг; 3-11 месяцев Внутривенное введение противопоказано 0,1-0,2 мл дети 9-15 кг; 1-2 года 0,1-0,2 мл 0,2-0,3 мл дети 16-23 кг; 3-4 года 0,2-0,3 мл 0,3-0,4 мл дети 24-30 кг; 5-7 лет 0,3-0,4 мл 0,4-0,5 мл дети 31-45 кг; 8-12 лет 0,5-0,6 мл 0,6-0,7 мл дети 46-53 кг; 12-15 лет 0,8-1,0 мл 0,8-1,0 мл При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах. Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами. Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке. Продолжительность лечения при болевом синдроме не должна превышать более 5 дней, и необходимо обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усугубляются
Показания
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов в том числе: почечная колика, печеночная колика, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей, альгодисменорея Для кратковременного симптоматического лечения: артралгия, невралгия, миалгия, ишиалгия. В качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Состав
1 мл раствора содержит: действующие вещества: метамизол натрия моногидрат - 500 мг питофенона гидрохлорид - 2 мг фенпивериния бромид - 0,02 мг вспомогательные вещества: вода для инъекций (ВР) - до 1,0 мл.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион) и другим компонентам препарата;
угнетение костномозгового кроветворения;
стабильная и нестабильная стенокардия;
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
выраженные нарушения функции печени или почек;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
тахиаритмии;
острая "перемежающаяся" порфирия;
закрытоугольная форма глаукомы;
гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
кишечная непроходимость и мегаколон; коллапс;
беременность (первый триместр и последние 6 недель);
период лактации;
детский возраст (до 3 месяцев или масса тела менее 5 кг).
С осторожностью: С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхиальной астме, повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам или ненаркотическим анальгетикам (в том числе "аспириновая" триада в анамнезе). Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача.
Особые указания
Не использовать для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или печеночная коликах) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта). Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения артериального давления). Внутривенную инъекцию следует проводить медленно, в положении лежа и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и частоты дыхания. При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Упаковка и форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения по 5,0 мл в ампулы - 5 шт в уп., вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Побочные действия
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек. В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль. Возможно головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз. При длительном приеме - нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа. В очень редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) - нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Очень редко - снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание. Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения Обо всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.
Фармакотерапевтическая группа
анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство)
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение Спазгана с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Одновременной применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление М- холинолитического действия. При совместном применении с этанолом - взаимное усиление эффектов. Одновременное применение с хлорпропромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Рентгеноконтрастные лекарственные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, Н2-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия). Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не описано.
Фармакодинамика
Спазган - комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и М-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид. Метамизол обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет М-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры
Температура хранения
от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
Прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость
Передозировка
Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени и почек, судорога. Лечение: симптоматическая терапия
С подробной инструкцией вы можете ознакомиться на сайте
Аналогичные товары с действующим веществом "Метамизол натрия+Питофенон+Фенпивериния бромид" :
