Инструкция по применению
50 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, в комплекте с растворителем, 2 мл, 5 шт.
Состав
Действующее вещество: Кокарбоксилазы гидрохлорид - 50 мг
Вспомогательное вещество: Натрия карбонат - 8 мг
Описание
Лиофилизированный порошок или сухая пористая гигроскопичная масса белого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
метаболическое средство.
Фармакодинамика
Кокарбоксилаза - кофермент тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пировиноградной кислоты. Эндогенная кокарбоксилаза образуется в организме из экзогенного тиамина путем фосфорилирования, однако свойства кокарбоксилазы не полностью соответствуют свойствам тиамина и ее нельзя использовать для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза В1. Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы, трофику тканей нервной системы, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Снижает уровень молочной и пировиноградной кислот в крови (повышение содержания этих кислот приводит к развитию ацидоза и ацидотической комы).
Фармакокинетика
После парентерального введения кокарбоксилаза хорошо всасывается. В организме не депонируется. Экскретируется с мочой.
Кокарбоксилаза: Показания
Кокарбоксилазу назначают в составе комплексной терапии при печеночной и почечной недостаточности, диабетической прекоме и коме, диабетическом кетоацидозе, хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма, периферических невритах. Детям назначают по тем же показаниям. У новорожденных препарат применяют также в составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксии новорожденных, гипоксической энцефалопатии, недостаточности кровообращения, пневмонии, сепсиса.
Способ применения и дозы
Кокарбоксилазу вводят внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно). Содержимое ампулы (50 мг) растворяют непосредственно перед введением в 2 мл воды для инъекций. При внутривенном струйном введении объем раствора доводят до 10-20 мл, при капельном введении до 200-400 мл, добавляя 0,9 % раствор натрия хлорида или раствор декстрозы (глюкозы).
При нарушениях сердечного ритма назначают по 100-200 мг в сутки в течение 15-30 дней. При хронической сердечной недостаточности: по 50 мг за 2 часа до применения препаратов наперстянки 2-3 раза в сутки.
При сахарном диабете (кетоацидоз, кома) суточная доза составляет 100 мг. При острой почечной и печеночной недостаточности вводят внутривенно струйно по 100-150 мг 3 раза в сутки или капельно, предварительно растворив в 5 % растворе декстрозы (глюкозы) по 100-150 мг в сутки.
При периферических невритах назначают внутримышечно в дозе 50-100 мг в сутки в течение 1-1,5 мес.
Детям вводят внутримышечно, внутривенно (капельно или струйно). В зависимости от тяжести состояния и клинической симптоматики назначают от 25 до 50 мг в сутки. Курс лечения от 3-7 до 15-30 дней. Новорожденным вводят внутривенно (медленно) 10 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности препарата при его применении беременным женщинам отсутствуют. В связи с недостаточным числом исследований препарат не следует назначать беременным и кормящим женщинам.
Кокарбоксилаза: Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью
Без особенностей.
Кокарбоксилаза: Побочные действия
Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд); при внутримышечном введении - гиперемия, кожный зуд, отек (в месте инъекции).
Передозировка
Сведения о передозировке отсутствуют.
Взаимодействие
Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучали.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг. 5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с препаратом вместе с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
5 ампул с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя (Вода для инъекций по 2 мл) в отдельных контурных ячейковых упаковках вместе с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным укладывают в пачку из картона.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
Упаковка для стационаров. По 50, 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата вместе с инструкцией по применению в количестве экземпляров, равном количеству контурных ячейковых упаковок помещают в коробку из картона гофрированного.
По 25 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата с 25 контурными ячейковыми упаковками с ампулами растворителя (Вода для инъекций) или по 50 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата с 50 контурными ячейковыми упаковками с ампулами растворителя (Вода для инъекций) вместе с инструкцией по применению в количестве экземпляров, равном количеству контурных ячейковых упаковок помещают в коробку из картона гофрированного.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Характеристики
Торговое название
Кокарбоксилаза
Действующее вещество (МНН)
Кокарбоксилаза
Дозировка или размер
50 мг
Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Форма выпуска (доп.инфо.)
в комплекте с растворителем
Первичная упаковка
ампула
Объём
2 мл
Количество в упаковке
5
Производитель
Компания Деко ООО
Страна
Россия
Срок годности
3 года
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
С подробной инструкцией вы можете ознакомиться на сайте
