Рибофлавин мононуклеотид р-р в/м введ. 10 мг/мл 1 мл № 10

Инструкция по применению Рибофлавин-мононуклеотид 10 мг/мл раствор для внутримышечного введения 1 мл ампулы 10 шт.

Производитель

Фармстандарт-Уфимский витаминный завод,ОАО

Первичная упаковка

ампула

Форма выпуска

раствор для внутримышечного введения

Дозировка

10 мг/МЛ

Объем (мл)

1 мл

В упаковке

10

Срок годности

Длительный срок

Способ применения и дозы

Внутримышечно. Взрослым назначают по 10 мг (1 мл 1% раствора) 1 раз в сутки. Курс лечения - 10-20 дней. Детям в зависимости от возраста, назначают по 5 мг-10 мг (0,5-1 мл 1% раствора) 3-5 дней подряд, затем 2-3 раза в неделю.

Показания

Показания к применению Рибофлавин - мононуклеотид применяют по назначению врача. Назначают взрослым и детям при гипо- и авитаминозе В2, а также в комплексной терапии кожных заболеваний (при зудящих дерматозах, нейродермитах, хронической экземе, фотодерматозах и др.)

Состав

На 1 мл: действующее вещество: рибофлавина фосфат натрия - 10,0 мг; вспомогательные вещества: хлорбутанол - 0,5 мг, натрия эдетат - 0,3 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.

Противопоказания

-Повышенная чувствительность к препарату. -Беременность. -Период грудного вскармливания. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Не рекомендуется принимать при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности препарата в этот период.

Особые указания

Следует иметь в виду, что рибофлавин разрушается под влиянием лучей синей части солнечного спектра (порядка 450 нм). Окрашивает мочу в светло-желтый цвет. Инъекции несколько болезненны. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Упаковка и форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл - 10 ампул по 1 мл с инструкцией по применению в уп

Побочные действия

Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (? 1/10); часто (? 1/100 и < 1/10); нечасто (? 1/1000 и < 1/100); редко (? 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных). Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна: бронхоспазм. Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна: диспепсические явления. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: аллергическая реакция в виде кожного зуда и сыпи, крапивница.

Фармакотерапевтическая группа

витамины

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином. Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой. Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм. Уменьшает и предупреждает побочные действия хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва). Совместим с лекарственными средствами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

Фармакодинамика

Витамин В2 оказывает метаболическое действие; взаимодействует с АТФ, образуя коэнзимы флавинпротеинов - флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид, являющиеся компонентами таких ферментов, как сукцинатдегидрогеназа, цитохромредуктаза, диафораза, оксидазы аминокислот и др. Регулируя окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в переносе водорода (Н+), тканевом дыхании, углеводном, белковом и жировом обменах, в поддержании нормальной зрительной функции глаза, синтезе гемоглобина и эритропоэтина. Активируемая рибофлавином пиридоксалькиназа превращает пиридоксин (витамин В6) в активную форму пиридоксальфосфат. Способствует превращению триптофана в ниацин, сохранению целостности эритроцитов. Входит в состав глутатионредуктазы, ксантиноксидазы. Синтезируется нормальной кишечной микрофлорой и сам необходим для ее поддержания.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Лекарственная форма

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость желто-оранжевого цвета

Фармакокинетика

Всасывание Быстро всасывается из места введения. Распределение Связь (преимущественно в виде метаболитов - флавинаденинмононуклеотида и флавинадениндинуклеотида) с белками плазмы - 60 %. Распределяется по всем органам и тканям, депонируется в мышечной ткани, печени, селезенке, почках и миокарде. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизм Метаболизируется в печени. Основные метаболиты флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид. Выведение Период полувыведения (Т 1/2) - 66-84 мин, равновесный объем распределения около 40 л, общий клиренс около 0,3 л/мин. Выводится из организма почками, практически полностью в виде метаболитов, при приеме в высоких дозах - преимущественно в неизменном виде. В незначительных количествах выводится через кишечник. Выводится при гемодиализе, но значительно медленнее, чем при почечной экскреции.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось. Лечение: симптоматическая терапия.